Infarmed autoriza rotulagem em checo do Ozempic que está em rutura de stock

O Infarmed autorizou o uso de rotulagem em língua checa do medicamento para a diabetes Ozempic, solução injetável, que está em rutura de stock e integra a lista de fármacos proibidos para exportação, anunciou o regulador.

Numa circular informativa publicada no ‘site’, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde refere que “autorizou, a título excecional, a utilização” deste medicamento, que tem como substância ativa o semaglutido, na forma solução injetável em caneta pré-cheia na dosagem 1 mg/0,74 ml.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

Segundo o Infarmed, estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

O Ozempic é usado no tratamento da diabetes tipo 2, para o qual é comparticipado desde maio de 2021, mas revelou-se também eficaz na perda de peso em adultos obesos ou com excesso de peso com problemas de saúde associados, uma vez que suprime o apetite, o que levou a uma grande procura em vários países, incluindo Portugal.

Este medicamento consta da lista dos 91 medicamentos cuja exportação está probidade durante o mês de março.

Esta lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa é definida todos os meses e inclui os fármacos em rutura no mês anterior cujo impacto tenha sido considerado médio ou elevado na saúde pública, bem como outros que estejam a ser fornecidos ao abrigo de Autorização de Utilização Excecional.

A proibição destina-se a assegurar o abastecimento do mercado nacional e aplica-se a todos os intervenientes do circuito, incluindo aos fabricantes.